Certificaciones

La gestión de calidad de Xtraflex Ltd, ha sido certificada según:

​

• BS-EN-ISO 9001:2015.

​

• 21 CFR 177.1550.

​

• 21 CFR 178.3297.

​

• Cumple con los requisitos de la Farmacopea de EE. UU. Clase VI.

​

• Recomendaciones de BPSA/FDA sobre lixiviados y extraíbles.

​

• 3-A Normas Sanitarias.

​

• Directiva Europea de Migración 1935/2004.

​

• ATEX Grupo IIA, IIB y IIC – tipos de área 0,1 y 2 (según 1999/92/CE).

​

​

​

Continuidad Eléctrica:

Probado de acuerdo con EN ISO 8031:2009 Cláusula 5, y cumple con los requisitos del Apéndice A que establece; Tipo M<102 Ω. Escriba Ω entre 103 Ω y 108 Ω.

​

Calidad antiestática:

Probado de acuerdo con EN ISO 8031:2009 Cláusula 7 y cumple con los requisitos del Apéndice A que establece una resistencia de entre 103 Ω y 108 Ω entre el interior de la manguera y un accesorio final.

​

​

Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas si necesita muestras de nuestros certificados disponibles o desea ver nuestra certificación ISO.